Najbolja proizvodnja želatinskih kapsula!

Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. je profesionalni proizvođač šupljih kapsula. Uglavnom proizvodimo {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# i druge specifikacije šupljeg želatina kapsule i biljne kapsule. Trenutno, kompanija ima dva pogona za proizvodnju kapsula i instaliranih 46 linija za proizvodnju šupljih kapsula, trenutni godišnji proizvodni kapacitet je dostigao 26 milijardi kapsula.

Zašto odabrati nas

Sirovine
Nudimo vertikalno integriran model lanca nabave kako bismo osigurali pouzdanu dugoročnu opskrbu, potpunu sljedivost i vrhunski kvalitet sirovina. Naše sirovine prolaze kroz strogu kontrolu kvaliteta prije nego što odu u fazu proizvodnje.

Kompletne kvalifikacije
Područje našeg pogona je striktno planirano i dizajnirano prema GMP standardu za farmaceutske pomoćne tvari. Prošli smo ISO9001, USFDA, HALAL sertifikat sistema upravljanja kvalitetom i registrovani smo kod FDA u Sjedinjenim Državama.

OEM & ODM usluga
Kupcima možemo ponuditi stotine boja po izboru, ali iu skladu sa brojem kartice boja kupca i uzorkom proizvodnje po narudžbi.

Kvalitet zagarantovan
Napredna automatizirana oprema i objekti, stroge procedure čistoće u zatvorenom prostoru i nadzor u realnom vremenu savršenog kvaliteta, kao i visokokvalitetne sirovine kako bi se osiguralo da kupci mogu pružiti kvalitetne proizvode u bilo kojem trenutku.

Crveno-bijela kapsula

Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. je osnovan 1987. godine i profesionalni je proizvođač šupljih kapsula. Trenutno, kompanija ima instalirana dva pogona za proizvodnju kapsula i 46 linija za proizvodnju šupljih kapsula.

Plavo-bijela kapsula

Materijal: geltain farmaceutskog kvaliteta
Kapsula će se brzo otopiti, pouzdana i sigurna.
Certifikati: USFDA HALAL ISO9001

Zelena i bijela kapsula

Materijal: želatin
Primjena: medicinska
Štampanje logotipa: Prilagođeno štampanje
Fleksibilnost: teško
Specifikacija: Veličina #0~#4

Zelena bijela kapsula

Materijal: želatin
Primjena: medicinska
Štampanje logotipa: Prilagođeno štampanje
Fleksibilnost: teško
Specifikacija: Veličina #0~#4

Veličina 2 Prazna želatinska kapsula

Sirovi materijal naših želatinskih kapsula dolazi od Dongbaoa i Rousselot-a, najvećih dobavljača visokokvalitetnog gela za goveđe kosti. Proces proizvodnje želatinskih kapsula i rad u skladu je sa GMP standardima.

Prazna obojena kapsula

Želatinska kapsula

Vacant Capsule

Obojena prazna pilula kapsula

Prazne kapsule medicinskim želatinskim čepovima sa pomoćnim materijalima rafiniranim, ali postaju, tijelo dvije ljuske kapsule. Uglavnom se koristi za držanje čvrstih lijekova. Kao što su domaći prah, proizvodi za zdravstvenu njegu, farmaceutski proizvodi, itd.

Šta je želatinska kapsula

Kapsule, oblik doziranja u lijekovima, uobičajeni su u našem svakodnevnom zdravstvenom menadžmentu. Kapsule se sastoje od želatinske (tvrde ili meke) i neželatinske ljuske uglavnom dobijene hidrolizom kolagena (kiselinska, alkalna, enzimska ili termička hidroliza) životinjskog porijekla ili na bazi celuloze.

Prednosti mekih želatinskih kapsula

1. Meke želatinske kapsule su oblik doziranja prilagođen pacijentu za oralnu primjenu neukusnih i/ili uljanih tekućina.
2. Neprijatni mirisi ili ukusi mogu se lako progutati u obliku meke želatinske kapsule, koja pruža uredan izgled i pogodno gutanje.
3. Odgovarajući odabir nosača može podstaći brzu disperziju sadržaja kapsule i rastvaranje lijeka.
4. Budući da se tečno punjenje dozira u pojedinačne kapsule preko pumpe sa pozitivnim pomjeranjem, postiže se veći stepen ponovljivosti tokom proizvodnje mekih želatinskih kapsula nego što je to moguće kod praha ili granula koji se unose u proizvodnju tableta ili tvrdih želatinskih kapsula.
5. Meke želatinske kapsule su posebno korisne za lijekove s niskim dozama topivim u lipidima jer omogućavaju veću ujednačenost sadržaja između doznih jedinica nego tradicionalni oblik tablete.
6. Takođe može biti poželjnije od doznih oblika tableta za kapsuliranje tečnih, u vodi netopivih lijekova.
7. Kapsule mogu biti napravljene tako da budu sa trenutnim otpuštanjem (IR), sa sporim otpuštanjem (SR) ili prevučene enteričkim omotačem.
8. Kao prirodni nusproizvod procesa proizvodnje, meke želatinske kapsule su hermetički zatvorene. Kao rezultat toga, ovaj oblik doziranja je idealan za tekućine i hlapljive lijekove. Mnogi lijekovi koji su podložni atmosferskoj oksidaciji također se mogu uspješno formulirati u ovom obliku doze.

Vrste kapsula

Tvrda želatinska kapsula
To je vrsta kapsule koja se sastoji od želatina klase (9000-70-8) i prečišćene vode. Utvrđeno je da je proteinski proizvod pod nazivom želatina glavna komponenta tvrdih želatinskih kapsula zbog svoje bezopasne prirode.
Za prozirnu kapsulu, postotak želatine i vode u njenom sastavu je 85% odnosno 15%.
Dok je utvrđeno da je postotak želatina i vode u neprozirnoj kapsuli 84% odnosno 15%, zajedno sa postotkom titanijum dioksida na 0.5-1,8% i boje {{5 }}.2-0.5%.
Titanov dioksid je djelovao kao zamagljivač i boja, što čini kapsulu šarenom. Ova vrsta kapsula u ljekarni je jeftina, jestiva i razgradiva.
Ove vrste kapsula sa primjerima su date kao Cinobac, Didanosine Methylphenidate i dekstroamfetamin.

Meka želatinska kapsula
Ovo je vrsta kapsule koja je po sastavu približno slična tvrdoj želatinskoj kapsuli uprkos sadržaju vlage u kapsuli.
Plastifikatori su također uključeni u njihov sastav kako bi se poboljšala stabilnost i elastičnost. Sastav meke želatinske kapsule uključivao je glicerol (56-81-5), sorbitol (50-70-4) itd.
Ova vrsta kapsula u ljekarnama je jednodijelna kapsula putem specijalizirane mašine i kapsula se puni tekućinom.
Ova vrsta kapsula sa primjerima je navedena kao Calcitriol.

HPMC kapsula
HPMC kapsula je skraćena kao hidroksipropil metil celuloza razreda (9002-65-3). Ova vrsta kapsula se sastoji od HPMC i prečišćene vode, u kojoj je HPMC dobijen hidrolizom biljke putem eterifikacije.
Kako je HPMC nastao iz biljaka, ovaj lijek je certificiran kao vegetarijanska kapsula.
Primjer ove kapsule je Pradaxa.

Pullulan Capsule
Glavne komponente pululanske kapsule su pululan i voda koja je pročišćena.
U ovom sastavu je prisutan Pullulan (9057-02-7) i prisutan je mukopolisaharid rastvorljiv u vodi.
Ova biološka komponenta je bolja opcija za idealnu sirovinu za proizvodnju kapsule zbog svog briljantnog formiranja filma.
Ova vrsta kapsula ima izuzetno nizak sadržaj vlage uz dobru žilavost. Ova vrsta kapsula je punjena osjetljivim lijekovima za vodu.

Kapsula obložena enteričnom bojom
Kapsula obložena enteričkom kapsulom je posebna vrsta lijeka u kapsulama koja je nastala primjenom enteričke prevlake na uobičajeni tip kapsula
Upravo zbog upotrebe sirovog materijala, stvara se nova kategorija kapsula koja se naziva enterično obložena kapsula. Ove vrste kapsula se koriste za otpuštanje lijeka u crijeva
Opšti princip na kojem kapsula radi je da se može rastvoriti uz pomoć alkalne tečnosti unutar crevnog trakta
Materijal koji je korišten za enteričku prevlaku kapsule bile su masne kiseline, plastika, voskovi, šelak, biljna vlakna itd. Među njima, potrošnja ovih materijala je štetna za ljudska bića jer sadrže ftalate
Stoga je količina ovih materijala ograničena od strane zakonskih regulatornih tijela

Za šta se koriste želatinske kapsule

Omogućava precizno i praktično jedinično doziranje lijekova, vitamina i nutrijetika.
Kapsule pomažu prikrivanju neugodnog okusa i mirisa lijekova, olakšavaju gutanje i isporučuju se na usta lijekova koji se ne mogu formulirati kao tablete.
Oni pomažu u poboljšanju prihvaćanja lijekova, identifikaciji i pridržavanju lijeka za pacijenta i na taj način poboljšavaju terapijske rezultate.
Proizvođači imaju veću fleksibilnost brendiranja sa želatinskim kapsulama kroz varijacije oblika i boje, što pomaže u promicanju identiteta i prepoznatljivosti brenda.
Kapsula pomaže modernoj isporuci lijekova, sposobna da sadrži perle, mini tablete, pa čak i mini-kapsule.
U kliničkim studijama, želatinske kapsule se često koriste za predstavljanje testnih lijekova za davanje dobrovoljcima.
Kapsule omogućavaju pojedincima da razviju lične formule dodataka kod kuće kako bi zadovoljili specifične potrebe.

Neka ključna razmatranja tvrdih i mekih želatinskih kapsula

Aktivni farmaceutski sastojak (API) / rastvaranje
Ovo je brzina kojom se kapsula otapa u želucu omogućavajući tijelu da se apsorbira aktivni sastojak. Želatin, na primjer, ima jednu od najboljih - ako ne i najboljih - stopa rastvaranja API-ja, što omogućava da API brzo bude dostupan za apsorpciju u tijelu. To je jedno od najvažnijih razmatranja za farmaceutske proizvođače.
Obično se proces rastvaranja odvija glatko u tijelu. Međutim, izlaganje neprikladnim uvjetima topline ili vlažnosti, ili prisustvo određenih aldehida, može uzrokovati umrežavanje omotača kapsula. Zbog niske vlažnosti, HPMC nije podložan problemima umrežavanja. Želatin je nekada bio podložan ovom fenomenu, ali je razvijena nova generacija želatina kako bi se značajno smanjili i usporili mogući problemi unakrsnog povezivanja.

Isplativost
U poređenju sa alternativnim ekscipijensima, želatina je najisplativija. Sastojci prve generacije HPMC tvrdih kapsula koštaju oko četiri puta više od želatine, a HPMC kapsule koštaju oko tri puta više za proizvodnju. Ovo naravno utiče na troškove koji se naplaćuju zdravstvenim sistemima, potrošačima i poreskim obveznicima.

Obradivost
Želatin ima visok nivo obradivosti, što znači da može jako dobro podnijeti mehanički proces, te stoga nisu potrebni dodatni sastojci ili strojevi. HPMC ima niži nivo obradivosti: prva generacija HPMC zahteva sekundarne agense za želiranje, dok druga generacija HPMC ne treba sredstva za želiranje, ali zahteva prilagođavanje mašine.

Mehanička otpornost
Kapsule moraju biti dovoljno jake da se nose sa mehaničkim stresom. Svaka slabost može dovesti do kvarova. U poređenju sa HPMC, želatina je daleko najotpornija. Kada su u pitanju meke kapsule, želatina i modifikovani skrob su jednake jačine.

Propustljivost kiseonika
Neki API-ji imaju složene profile što ih čini osjetljivim na oksidaciju. Za ove formulacije, kapsule su najbolja opcija jer nude najbolju zaštitu. Budući da ima nisku propusnost kiseonika, želatina je najbolji ekscipijent kada se radi sa API-jima osetljivim na kiseonik. Alternativa, HPMC, ima visok potencijal za prodiranje kisika, što znači da se moraju koristiti drugi sastojci (kao što su antioksidansi), što povećava ukupne troškove. Dakle, gdje god je to moguće, proizvođači će se uvijek odlučiti za želatinske kapsule kada se uzme u obzir osjetljivost na kisik.

Vodopropusnost
Još jedna stvar koju treba uzeti u obzir je prodiranje vlage. Para može imati različite utjecaje ovisno o vrsti kapsule. HPMC ima niži sadržaj vode od želatine. Neuvjerljivo je da li HPMC zapravo ima bolji učinak od želatine u području propusnosti vode.

Kako se pravi dvodijelna kapsula od tvrdog gela

Korisno je znati kako je kapsula napravljena kako bi se bolje razumjeli osnovni razlozi koji doprinose defektu na kapsuli. Da bi se dobio konačni proizvod, proizvodnja kapsula se dijeli na dva odvojena procesa proizvodnje ljuske kapsule i punjenja kapsula, koje ne mora nužno raditi ista kompanija.
U većini slučajeva, proizvodnja ljuske kapsule počinje pripremom želatine napravljene od kolagena. U sljedećem koraku, nekoliko iglica za kalupljenje napravljenih od standardiziranog čelika se uroni u želatinu na određeno vrijeme i određenu dubinu, odvojeno za poklopac i tijelo kapsule. Ovaj proces se naziva potapanjem i traje samo kratko vrijeme prije nego što se igle uklone iz želatine i prebace prema području sušenja dok se okreću oko svoje ose kako bi se želatina ravnomjerno rasporedila. U zoni sušenja, igle prolaze nekoliko faza sušenja tako da želatina postiže željeni sadržaj vlage. Nakon sušenja, tijelo kapsule i polovice poklopca se skidaju sa igle, režu na ispravnu dužinu i u završnom koraku spajaju zajedno u položaj prije zaključavanja prije nego što se izbace u kontejnere za transport i punjenje.

Naši sertifikati

Uvijek smatramo da je sav uspjeh naše kompanije direktno povezan sa kvalitetom proizvoda koje nudimo. Ispunjavaju najviše zahtjeve kvaliteta kako je propisano u ISO9001, USFDA, HALAL i našem strogom sistemu kontrole kvaliteta.

product-1-1

Automatski proizvodni pogon

Područje postrojenja je striktno planirano i dizajnirano prema GMP standardu za farmaceutske pomoćne tvari.

product-1-1

FAQ

P: Šta su želatinske kapsule?

O: Želatinske kapsule – globalna preferencija – su elegantan oblik sa želatinom kao primarnim sastojkom za želiranje.

P: Koje su prednosti želatinskih kapsula za hranjive tvari i lijekove?

O: U ovim oblicima doziranja, lijekovi ili dodaci ishrani su sigurni i mogu se bezbedno čuvati. Želatina, čisti protein, je bez ukusa, bez glutena, bez gmo i nudi benigni oralni oblik doziranja koji stvara ugodno iskustvo za potrošača. Omogućava proizvođačima da se prilagode na osnovu boje, oblika ili veličine kako bi ispunili zahtjeve aktivnih ispuna i ciljane demografije. Želatin također omogućava širok raspon profila otpuštanja od enteričkog (sporoga) otpuštanja do brzog otpuštanja aktivnog punjenja, omogućavajući proizvođačima da prilagode širok spektar punjenja dok zadovoljavaju potrebe potrošača.

P: Koja vrsta želatina se koristi u mekim gelovima?

O: Primarne vrste želatina koje se koriste u kapsulama su obično od goveđe ili svinjske sirovine. Ovisno o punjenju, formulaciji i ciljnoj tržišnoj grupi, proizvođači imaju fleksibilnost u vrsti sirovine, a neki se odlučuju za kombinaciju svinjskih i goveđih opcija. Želatin od goveđe kosti, na primjer, doprinosi čvrstoći kapsule. Svinjske opcije, s druge strane, nude karakteristike plastičnosti i jasnoće.

P: Koja se vrsta želatina obično koristi u kapsulama?

O: Primarni tipovi želatina koji se koriste u kapsulama su obično iz goveđeg ili svinjskog izvora.

P: Koja je razlika između mekih želatinskih kapsula (softgels ili gel caps) i tvrdih želatinskih kapsula (tvrdih kapica)?

O: Želatinske kapsule su dostupne u dva osnovna tipa:
Tvrde kapsule ili tvrde kapice i
Meke kapsule ili meke kapsule. Tvrde kapsule su napravljene od dvije cilindrične školjke - svaka zatvorena na jednom kraju. Gornji dio, koji se naziva kapa, ima nešto veći prečnik od donjeg dijela, koji se zove tijelo. Ova dva dijela savršeno se uklapaju u hermetički zatvorenu jedinicu.
Čvrste kapice se proizvode prije punjenja aktivnim sastojkom. U sekundarnom koraku, ugovorni proizvođači ili vlasnici brendova pune aktivni sastojak ili lijek u prazne želatinske kapsule.
Meke kapsule (ili meke kapsule) su jednodijelne kapsule koje su hermetički zatvorene i sadrže tekućine ili polučvrsta punjenja. Za razliku od tvrdih kapsula, meke kapsule se pune u isto vrijeme kada se kapsula proizvodi.

P: Koja je razlika između kapsula i tableta ili pilula?

O: Za razliku od tableta – koji su u suštini komprimovani praškovi, želatinske kapsule su praktični sistemi za isporuku koji lijepo kapsuliraju aktivne ispune. Zbog malog trenja kapsula – lako ih je progutati, što promoviše veću usklađenost. Pilule su često generički termin koji obuhvata bilo kakvu čvrstu oralnu isporuku lijekova ili minerala i vitamina.

P: Da li su želatinske kapsule alergene?

O: Želatina u kapsulama je praktički nealergena. Želatin se dobija od prirodnog kolagena koji se nalazi u vezivnom tkivu. Želatin je čist protein, lako je svarljiv i nema nuspojava.

P: Da li su želatinske kapsule veganske/vegetarijanske?

O: Želatinske kapsule nisu veganske niti vegetarijanske. Vegetarijanske kapsule ili veganske kapsule, iako su mnogo manja komponenta globalnog tržišta, opslužuju niše segmente.

P: Mogu li se kapsule napraviti od drugih stvari osim želatine?

O: Kapsule se mogu napraviti od želatine ili od drugih hidrokoloida (sredstva za želiranje). Želatin se, međutim, koristi za oralne oblike doziranja stotinama godina i voljen je i očekivan od strane potrošača širom svijeta. Iako se želatinske kapsule smatraju zlatnim standardom, u proteklim decenijama pojavio se novi razvoj za biljne ekscipijente za želiranje, kao što su skrobovi, hemijski modifikovana celuloza poput hidroksipropil metilceluloze (hpmc), karagenan, pululan, itd. Da bi se ispunili zahtevi za veganske ili vegetarijanske formulacije.

P: Zašto se meki gelovi preferiraju u odnosu na druge formate?

O: Kao i njihove kolege u tvrdim kapsulama, meke gelove nude vrijednost i potrošačima i proizvođačima. Ove prednosti su uglavnom posljedica njihove glavne komponente, želatine.

P: Kako kapsule djeluju u tijelu?

O: Želatin znači "čvrst" i bezbojni je suvi prah koji se vekovima koristi u raznim prehrambenim i farmaceutskim namjenama. za potrošače, želatin se rastvara u ljudskom tijelu na normalnoj tjelesnoj temperaturi, što ga čini idealnim sastojkom mekih gelova. Dok štiti dragocjene aktivne tvari unutar kapsule od kisika, svjetlosti, vlage i prašine, želatin mekih gelova omogućava potrošačima lako gutanje. Potrošači također cijene to što im veličina i boja kapsule mogu pomoći da lakše identifikuju odgovarajući farmaceutski lijek ili hranjivu tvar u sebi.

P: Postoji li standardna veličina želatinske kapsule?

O: Ne postoji standardna veličina kapsule. Želatin se pruža visokom stepenu fleksibilnosti, omogućavajući proizvođačima kapsula da prilagode veličinu, oblik i boju!

P: Da li su želatinske kapsule sigurne?

O: Želatina u kapsulama je sigurna i zadovoljava i često premašuje propisane propise za upotrebu u farmaceutskim ili zdravstvenim i prehrambenim suplementima. Renomirani dobavljači želatina pridržavaju se strogih zahtjeva kvaliteta i lokalnih i globalnih propisa.

P: Da li je bezbedno otvarati kapsule ili razbijati kapsule ili pokidati spoljni poklopac?

O: Zgnječenje kapsula ili otvaranje kapsule radi ispuštanja sadržaja nosi neke opasnosti. Kada to učinite, mijenjate način na koji se lijek prima u vaše tijelo. Moguće je da nećete dobiti dovoljno lijekova ili, s druge strane, da ćete dobiti previše. Zdrobljene tablete sa specifičnom prevlakom koja sprječava razgradnju u želucu mogu se apsorbirati u tijelo. To može rezultirati nedostatkom i drugim problemima.